Hadirnya teknologi alat bantu dengar telah membantu banyak penderita gangguan pendengaran untuk menjalani aktivitas sehari-hari mereka. Teknologi bantu pendengaran ini juga terus mengalami perkembangan dari waktu ke waktu.
Pedoman Alat Bantu Dengar Baru Oleh FDA
Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat mengeluarkan pedoman baru pada 20 Oktober untuk pasar alat bantu dengar di Amerika Serikat. Pedoman ini berisi aturan untuk menurunkan biaya perangkat sebanyak 90% bagi penderita gangguan pendengaran ringan hingga sedang.
Aturan yang dikeluarkan FDA tersebut memungkinkan alat bantu dengar untuk dijual langsung ke konsumen tanpa ujian atau pemasangan oleh audiolog.
Meskipun ada banyak orang yang menderita gangguan pendengaran, ternyata hanya sedikit dari mereka yang menggunakan alat bantu dengar. Salah satu alasannya yaitu biaya alat bantu dengar yang cukup mahal. Perangkat alat bantu dengar juga tidak ditanggung oleh Medicare atau sebagian besar paket asuransi swasta.
Dalam wawancara yang merujuk pada artikel di John Hopkins Bloomberg School of Public Health, Frank Lin, MD, PhD yang merupakan direktur Cochlear Center for Hearing and Public Health di Bloomberg School mengatakan apabila pedoman baru tersebut berlaku, maka Amerika Serikat akan menjadi negara pertama dengan alat bantu dengar yang dijual bebas.
Dalam Q&A tersebut, Link menjelaskan mengenai apa saja yang ada pada aturan baru tersebut, alasan mengapa aturan tersebut memungkinkan perusahaan seperti Apple dan Samsung akan merambah ke pasar alat bantu dengar, serta seberapa cepat alat bantu dengar dengan harga yang lebih murah akan tersedia.
Pertanyaan Seputar Pedoman Teknologi Pendengaran Baru Oleh FDA
Berikut adalah Q&A bersama Frank Lin yang membahas mengenai aturan baru dari FDA.
1. Mengapa Aturan Baru yang Diusulkan FDA Merupakan Persoalan yang Besar?
Pedoman baru dari FDA ini sangat menarik karena dapat memecahkan masalah kesehatan masyarakat melalui strategi pembentukan pasar. Melalui aturan yang baru tersebut, perusahaan seperti Apple, Samsung, dan Bose dapat memasuki pasar alat bantu dengar. Dengan begitu, stigma, akses, atau biaya alat bantu dengar akan lebih mudah diketahui oleh masyarakat.
2. Apa Fokus Aturan Tersebut, Pasar, Kebijakan, atau Teknologi?
Pada persoalan hukum, FDA harus menetapkan klasifikasi peraturan baru untuk alat bantu dengar yang aman, efektif, dan dapat dijual secara bebas. Proses pembuatan peraturan baru tersebut tidaklah mudah.
FDA harus membuat kelas peraturan baru yang kemudian mendahului undang-undang negara bagian dan hal tersebut akan mengganggu hukum secara keseluruhan. Pengacara membutuhkan banyak waktu untuk memikirkan setiap skenario yang mungkin terjadi.
3. Anda melayani komite Akademi Nasional dan Menyarankan White House tentang Laporan Mengenai Aturan yang Diusulkan Ini. Apakah Ini yang Anda Cari?
Ya, benar. Ada banyak kekhawatiran jika industri alat bantu dengar yang sudah mapan akan mempengaruhi aturan tersebut. Akibatnya, alat bantu dengar mungkin tidak akan membantu banyak pada penggunanya.
Namun, sebenarnya peraturan ini berpedoman pada RUU yang bipartisan. Pada dasarnya, peraturan baru ini berusaha untuk mendorong akses dan keterjangkauan, persaingan, dan inovasi.
FDA telah menetapkan pedoman yang jelas, tetapi tidak terlalu membatasi. Dengan begitu, perusahaan seperti Apple, Samsung, dan Bose bisa memasuki pasar alat bantu dengar.
4. Peraturan Ini Akan Mempermudah Keterjangkauan, Tetapi Bagaimana dengan Peningkatan Inovasi?
Saat ini, ada lima perusahaan multinasional yang menguasai lebih dari 90% pasar global untuk alat bantu dengar. Hal tersebut dimungkinkan karena pasar ini merupakan pasar dengan volume rendah tetapi margin yang tinggi dimana audiolog adalah penjaga gerbang teknologi ini untuk pasien dan konsumen.
Namun, model bisnis tersebut dapat berubah apabila produsen dapat menjual alat bantu dengar tersebut secara langsung ke konsumen dan ritel. Hal tersebut akan mempengaruhi bagaimana perusahaan akan memberikan inovasi pada alat bantu dengar sehingga bisa secara langsung responsif dengan kebutuhan konsumen.
Perusahaan Apple dan Bose telah membuat teknologi pendengaran yang inovatif. Sayangnya, mereka tidak dapat memasuki pasar alat bantu dengar karena mereka tidak diizinkan untuk menjual alat bantu dengar secara langsung ke konsumen. Namun, dengan peraturan baru dari FDA, perusahaan teknologi tersebut dapat memasuki pasar alat bantu dengar.
5. Misalkan Saya Berusia 70 Tahun dan Memiliki Masalah Pendengaran. Apakah Saya Dapat Membeli Alat Bantu Dengar Melalui Best Buy atau Amazon, atau Apakah Saya Masih Perlu ke Audiolog?
Sebelumnya, Anda harus pergi berkonsultasi dengan dokter lalu pergi ke audiolog. Ketika aturan tersebut berlaku, Anda akan lebih mudah untuk mendapatkan alat bantu dengar seperti ketika membeli sepasang kacamata atau headphone.
6. Apa Lagi yang Akan Berubah?
Hal lain yang akan berubah yaitu semakin banyak konvergensi antara apa itu perangkat elektronik konsumen dengan apa itu perangkat perawatan kesehatan. Contohnya yaitu Apple. Apple Watch kini dapat memantau fibrilasi atrium, jadi apakah itu teknologi konsumen atau perangkat kesehatan.
Peraturan baru dari FDA ini memungkinkan konvergensi terjadi dalam skala yang lebih cepat daripada seharusnya.
Bagi lima perusahaan alat bantu dengar yang ada di luar sana, mengintegrasikan teknologi mereka secara mulus dengan elektronik konsumen mungkin lebih sulit daripada perusahaan Apple atau Samsung yang mengintegrasikan fitur alat bantu dengar ke dalam platform mereka yang ada.
7. Apakah Benar Jika Ada Beberapa Perangkat yang Membantu Pendengaran Tetapi Tidak Boleh Disebut Alat Bantu Dengar?
Ya, ada. Alat yang membantu pendengaran tersebut disebut produk amplifikasi atau PSAP.
Alat tersebut tidak dimaksudkan untuk gangguan pendengaran, tetapi beberapa dari mereka dianggap sebagai alat bantu dengar meskipun tidak efektif. Masalahnya adalah konsumen tidak tahu dan tidak dapat membedakan perangkat yang mereka gunakan aman dan efektif atau tidak.
Penutup
Demikian penjelasan mengenai teknologi bantu pendengaran. Pedoman alat bantu dengar yang baru tersebut mungkin akan memudahkan akses dan biaya bagi konsumen.
Jika Anda sedang mencari alat bantu dengar dengan standar internasional, Anda bisa mengunjungi AQM Hearing Center. Berbagai produk alat bantu dengar telah dilengkapi teknologi terkini sehingga akan membantu Anda untuk mendengar dengan lebih baik.
